Coronavirus: la Commission européenne signe un premier contrat avec AstraZeneca

Coronavirus: la Commission européenne signe un premier contrat avec AstraZeneca

Ukrinform
Le premier contrat que la Commission européenne a négocié au nom des États membres de l'UE avec une société pharmaceutique est entré en vigueur aujourd'hui, à la suite de la signature formelle entre AstraZeneca et la Commission.

Cette information a été publiée sur le site de la Commission européenne.

Le contrat permettra l'achat d'un vaccin contre la COVID-19 pour tous les États membres de l'UE, ainsi que le don à des pays à revenu faible ou moyen ou le retransfert vers d'autres pays européens.

En vertu du contrat, tous les États membres pourront acheter 300 millions de doses du vaccin d'AstraZeneca, avec une option de 100 millions de doses supplémentaires, qui seront distribuées au prorata de la population.

La Commission poursuit ses échanges avec d'autres fabricants de vaccins en vue d'accords similaires et a conclu des discussions préliminaires fructueuses avec Sanofi-GSK le 31 juillet, Johnson & Johnson le 13 août, CureVac le 18 août et Moderna le 24 août.

Ursula von der Leyen, présidente de la Commission européenne, a déclaré à ce propos: «La Commission travaille en continu pour fournir aux citoyens de l'UE un vaccin sûr et efficace contre la COVID-19 dans les plus brefs délais. L'entrée en vigueur du contrat avec AstraZeneca est une avancée importante à cet égard. Je me réjouis à la perspective d'enrichir notre portefeuille de vaccins potentiels grâce à des contrats avec d'autres sociétés pharmaceutiques et de coopérer avec des partenaires internationaux en vue d'un accès universel et équitable à la vaccination.»

AstraZeneca et l'université d'Oxford ont uni leurs forces pour développer et distribuer le vaccin adénoviral recombinant potentiel de l'université visant à prévenir l'infection par la COVID-19.

Le candidat vaccin d'AstraZeneca fait déjà l'objet d'essais cliniques de phase II/III à grande échelle faisant suite aux résultats prometteurs des essais de phase I/II portant sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin.

Le contrat conclu aujourd'hui repose sur le contrat d'achat anticipé avec AstraZeneca approuvé le 14 août, qui sera financé par l'instrument d'aide d'urgence. Les pays de l'«alliance inclusive pour un vaccin» (l'Allemagne, la France, l'Italie et les Pays-Bas) qui ont entamé des négociations avec AstraZeneca ont demandé à la Commission de prendre le relais en passant un accord signé au nom de tous les États membres.

La décision de soutenir le vaccin proposé par AstraZeneca repose sur la rigueur de l'approche scientifique et de la technologie utilisée (ChAdOx1, un vaccin à vecteur adénoviral de chimpanzé recombinant non répliquant), la rapidité de la fourniture à grande échelle, le coût, le partage des risques, la responsabilité et la capacité de production permettant d'approvisionner toute l'Union, entre autres.

Les processus réglementaires seront souples mais resteront solides. Conjointement avec les États membres et l'Agence européenne des médicaments, la Commission tirera profit de la souplesse déjà prévue par le cadre réglementaire de l'Union pour accélérer l'autorisation et la mise à disposition des vaccins concluants contre la COVID-19, tout en préservant les normes de qualité, d'innocuité et d'efficacité des vaccins.

Les exigences de sécurité nécessaires et l'évaluation spécifique par l'Agence européenne des médicaments dans le cadre de la procédure d'autorisation de mise sur le marché de l'UE garantissent que les droits des citoyens resteront pleinement protégés.

Afin de compenser les risques élevés pris par les fabricants, les contrats d'achat anticipé prévoient que les États membres indemnisent le fabricant pour les responsabilités encourues dans certaines conditions. La responsabilité reste endossée par les sociétés.

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