De nouveaux médicaments contre le cancer utilisés en Ukraine
La décision d'autorisation a été approuvé par le ministère de la Santé sous la licence №883, datée du 11 mai 2018, selon un communiqué du ministère :
" Le Kosmegen est nommé dans des protocoles de traitement clinique, mais n'est pas enregistré en Ukraine, parce que le ministère de la Santé ne peut pas légalement initier l'enregistrement et le laboratoire n'est pas [pour l'istant] intéressés par le marché ukrainien. Toutefois, l'achat de médicaments par les organisations internationales permettent de participer à des appels d'offres pour les médicaments qui ne sont pas enregistrés en Ukraine, mais qui ont passé la verification de qualité internationale et sont certifiés. Si un laboratoire gagne l'appel d'offres, les médicaments seront enregistrés en Ukraine selon une procédure simplifiée ", peut-on lire dans la note explicative.
La demande d'enregistrement auprès du ministère de la Santé avait été rejetée une première fois en raison de l'absence de certaines informations dans les matériaux explicatifs fournis par le demandeur. La décision d'approuver la demande résulte de consultations approfondies entre le Comité d'experts de l'Etat et le requérant afin d'obtenir des informations complémentaires permettant de procéder à un examen de l'authenticité du médicament.
EH
